医疗器械找械友，你有我有大家有!关注我!

　　1、50万，北京协和医院转让一项脊柱矫正专利

　　北京协和医院将一项智能脊柱侧弯矫正支具专利转让给富乐科技，该专利能智能匹配患者数据，提高矫正效果，适用于轻中度脊柱侧弯患者非手术治疗。(动脉网)

　　2、国产首款眼底智能导航激光仪，获批上市!

　　近日，国家药监局官网发布信息显示，南京博视医疗科技有限公司自主研发的创新产品“秩光®眼底智能导航激光”正式获批NMPA三类医疗器械注册证(国械注准20243161449)。截至目前，公司已自主开发出多款先进设备，共获批医疗器械产品注册证 4 张。秩光®眼底智能导航激光是一款眼科全固态激光光凝仪，也是国内首款具有实时高清大视野图像、高速眼动追踪、人工智能手术辅助规划、精准自动激光等创新功能的激光治疗设备。该产品主要用于眼底疾病的激光光凝治疗，如糖尿病视网膜病变、中心性浆液性脉络膜视网膜病变、视网膜裂孔、视网膜变性、黄斑水肿等。(文章来源：眼未来 )

　　3. 安徽省药品审评查验中心赴江苏调研医疗器械审评补正预审查服务机制

　　近日，安徽省药品审评查验中心(以下简称“安徽中心”)组织人员赴江苏省药品监督管理局审评中心(以下简称“江苏审评中心”)就医疗器械审评补正预审查服务机制建设问题进行实地调研。调研期间，调研组与江苏审评中心进行座谈交流，听取江苏审评中心预审查服务机制介绍，详细了解预审查服务机制建设中各类细节规划的江苏经验，深入探讨时限设置、审查范围、法规符合性等有关重点情况。同时，实地观摩了江苏审评中心医疗器械注册审评信息化系统运行情况，并就预审查系统信息化建设中功能设计、模块设置等，同江苏审评中心开展了广泛深层次交流。(国家药品监督管理局食品药品审核查验中心)

　　4. 国家卫生健康委等13个部门联合印发关于健康中国行动——慢性呼吸系统疾病防治行动实施方案(2024—2030年)的通知

　　近日，国家卫生健康委等13个部门联合印发关于健康中国行动——慢性呼吸系统疾病防治行动实施方案(2024—2030年)的通知，各地、各有关部门要建立健全慢性呼吸系统疾病防治工作协调机制，加强资源协同，密切协作配合，定期研究解决防治工作中的重大问题;要将慢性呼吸系统疾病防治作为健康中国建设的重点内容，纳入地方重要民生工程，组织制定本地区防治规划及实施方案。(国家卫健委)

　　5. 国家卫健委：基因检测报销视地方和医保财力，尚难全面进医保

　　近日，国家卫健委在回应全国人大代表建议时，谈到了对将基因靶向治疗打包纳入医保的态度。基因检测是部分肿瘤靶向治疗的必备流程，且价格相对较高，一直以来都有呼声将其全面纳入医保。答复称，从国家层面看，我国目前仍处于社会主义初级阶段，基本医疗保险筹资水平较低，2023年城乡居民医保人均筹资水平仅为1000元左右。当前基本医疗保险制度主要还是立足于“保基本”的功能定位，保障参保群众的基本医疗需求。对于基因检测项目，由于临床应用时间较短以及检测价格较高、技术尚不成熟、基因检测行业有待进一步规范等原因，全面纳入基本医保支付范围的条件尚不成熟。(国家卫健委)

　　7. 四川省药品监督管理局办公室全面使用医疗器械监管信息系统

　　8月19日，四川省药品监督管理局办公室发布关于全面使用医疗器械监管信息系统的通知。通知称，正式启用系统企业端。四川省医疗器械注册人(生产企业)安排专人按要求在四川省药品监督管理局企业服务平台(网址http://103.203.217.49:8188/)完成相关报告事项，电子报告和纸质报告具有同等效力。加强系统监管端应用、强化技术服务保障、推动医疗器械唯一标识应用。(四川省药品监督管理局)

　　山东械友医疗科技有限公司

　　拥有十几万真实医疗器械代理商信息库

　　提供厂家和代理商对接服务

　　可加微信群，资源共享