01招标信息

江西：公示糖代谢等生化类试剂省际联盟带量采购拟中选结果广西：公布广西医用耗材挂网采购挂网结果江苏：①公布医用耗材阳光采购挂网产品②公布口腔牙冠联动挂网产品国家：更新医保体外诊断试剂分类与代码数据库吉林：①医用耗材集中采购日常信息变更②开展企业使用招采子系统采购医用耗02药械动态

02药械动态

国家医保局 人力资源社会保障部印发2024年版国家医保药品目录

新增91种 药品，平均降价63%！新版国家医保药品目录公布11月28日，2024版国家医保药品目录正式发布，2025年1月1日起正式执行。

03产品动态

华为二类医疗器械WATCH D2发布近日，在华为Mate品牌盛典上，全新腕部动态血压记录仪华为WATCH D2正式发布，其以突破性的24小时动态血压监测技术，实现了医疗级的精准血压测量。华为WATCH D2搭载玄玑感知系统，通过超窄力学气囊与血压融合算法，支持24小时动态血压监测，无论是白天的活动状态还是夜间的睡眠状态，都能进行连续、自动的血压测量，做到了全天候、无间断的血压管理。华为WATCH D2已于今年8月通过二类医疗器械注册（注册证编号：粤械注准20242071034），由主机、袖带（腕带）、无线充电底座组成，其中袖带（腕带）含气囊组成，适用范围为单次或24小时内设定的不同时间段里在静止情况下测量人体的收缩压、舒张压、脉率（仅适用于18岁及以上人群），供医护人员参考分析。（医谷）

外周血管清除神器——双球囊取栓系统！近日，初创医疗器械公司 iCHOR 研发出一种新型取栓技术——iSWEEP，这是一种血栓切除术、栓塞保护一体化的外周取栓技术，旨在简化外周血管血栓清除过程。（心未来）

solution：首款电生理消融食管保护装置获FDA批准上市S4 medical宣布其设计的食管偏移导管---esolution获FDA批准上市。S4 Medical现在拥有第一个也是唯一一个获得FDA批准的设备，可以在所有电生理消融中预防与消融相关的食管损伤。（MedTF）

04国内政策

CMDE公开征集2项医疗器械注册审查指导原则意见11月28日，国家器审中心公开征求2项指导原则，分别是：《有源医疗器械荧光成像性能评估注册审查指导原则（征求意见稿）》、《二氧化碳激光治疗设备注册审查指导原则（征求意见稿）》。意见反馈截止日期：2024年12月22日。（国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心）

国家药监局官网发布了《医药代表管理办法（征求意见稿）》11月28日，国家药监局官网发布了《医药代表管理办法（征求意见稿）》。

关于公开征求《有源医疗器械荧光成像性能评估注册审查指导原则（征求意见稿）》等2项医疗器械注册审查指导原则意见的通知（国家药品监督管理局  ）