自2014年，国家药监部门出台《创新医疗器械特别审批程序（试行）》；2018年，《创新医疗器械特别审批程序（试行）》修订为《创新医疗器械特别审查程序》后，终于在2024年11月，我国获批的创新医疗器械数量突破300，中国医械创新进度加快，大踏步迈向发展新阶段。

为发掘带动医疗器械行业研发创新的革新力量，鼓励和标榜为医疗器械研发做出巨大贡献的企业，进一步提升整个行业对医疗器械研发创新的重视程度，由医疗器械研发实力排行榜专家委员会制定评选规则，由《中国医疗设备》杂志社和药智网在2024MDI-China医疗器械创新·合作大会上联合发布的《2024中国医疗器械研发实力排行榜》首次隆重揭晓。

本榜单由《2024中国医疗器械研发综合实力排行榜》（以下简称“总榜”），以及《2024中国医用耗材研发实力排行榜》（以下简称“耗材榜”）、《2024中国医疗设备研发实力排行榜》（以下简称“设备榜”）、《2024中国IVD企业研发实力排行榜》（以下简称“IVD榜”）3个分榜共同组成。

各榜单的统计内容主要包括：2023年度医疗器械注册情况得分、医疗器械生产企业研发投入情况得分、临床试验情况得分、创新和优先审评情况得分、专利得分。该系列排行榜评分规则由医疗器械研发实力排行榜专家委员会制定，根据相关数据计算而得。

《总榜》前三甲分别为迈瑞医疗、河南翔宇、万东医疗；

《耗材榜》前三强分别为上海微创、大博医疗、威高骨科；

《设备榜》前三强分别为迈瑞医疗、上海联影、科曼医疗；

《IVD榜》前三强分别为广州达安、中元汇吉、郑州安图。