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招标信息

浙江增补医用耗材集中带量采购中选产品

12月10日，吉林省发布《关于增补医用耗材部分集中带量采购中选产品的通知》，根据国家组织高值医用耗材联合采购办公室公布的冠脉支架接续采购、人工晶体及运动医学类医用耗材增补产品清单，自2024年12月10日起，将锐适医疗器械的PEEK界面固定钉、可吸收界面固定钉，华润广东医药和西安眼得乐的人工晶体，以及杭州锐健马斯汀的半月板缝合系统等产品纳入在线交易产品目录。

https://zjjcmspublic.oss-cn-hangzhou-zwynet-d01-a.internet.cloud.zj.gov.cn/jcms_files/jcms1/web3190/site/attach/0/b9cc45fccdc648f8af1f918d3b0014f3.pdf

河北公示第二十三批拟挂网医用耗材产品

河北省医用药品器械集中采购中心近日发布通知，公示第二十三批拟挂网医用耗材产品，包括全品种、牙冠、带量采购非中选等。公示时间为2024年12月10日至12日，企业可登录招采子系统查看公示结果。公示期间接受企业申投诉。高于同类平均价1.8倍的产品需主动降价。申请降价的产品需明确编号、注册证号、降价价格及单位，并上传附件。企业产品资质造假或虚报价格将取消挂网资格。

组10个品牌，浙江省牵头乳房旋切针集采产品审核情况公示

12月10日，浙江省医保局发布《关于开展乳房旋切针省际联盟集中带量采购价格申报和信息公开有关工作的通知》，并公示了乳房旋切针产品审核情况，其中A组10个品牌，B组9个品牌。

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药械动态

国家药监局综合司公开征求《应用纳米材料的医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》意见

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又一公立医院破产倒闭！

前不久，据九派新闻，某医学院附属医院破产，且欠薪10个月。此消息在网络上引发了广泛关注。

对此，当地卫生健康局的工作人员解释，该医院已经停诊，“可能涉及费用问题，它要申请破产，这个医院不属于卫生局管，它上属单位是医学院。”随后，该医学院的工作人员确认附属医院已经停诊，但未说明停诊原因。（九派新闻）

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产品动态

Artivion宣布FDA批准人道主义器械豁免（HDE）

允许其AMDS混合假体在存在灌注不良的情况下用于急性DeBakey I型夹层。AMDS是世界上第一个用于治疗急性DeBakey I型主动脉夹层的主动脉弓重塑假体。（MedTF）

获批上市！国产外周血管内冲击波系统

近日，江苏臻亿医疗科技有限公司自主研发的外周血管内冲击波系统——DEEPQUAKE™经过国家药品监督管理局（NMPA）的审查获批上市。

该系统包括一次性使用外周血管内冲击波导管（国械注准2024301233）和血管内冲击波治疗设备（国械注准20243012326），用于对成人患者髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、肾动脉和膝下动脉的钙化病变（血管狭窄程度≥50%）进行预处理及球囊扩张。（思宇MedTech ）

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