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　　药械动态

　　又一家明星医院停摆

　　近日，云南城投昆明妇女儿童医院(以下简称“昆明妇儿医院”)正式停业。

　　这是一家有着国资背景、投资1.68亿元、规划床位300张的二级专科医院，仅运营四年多便停摆。(中国医院院长)

　　飞利浦宣布与谷歌云战略合作

　　2025年5月14日，飞利浦个人健康业务部门与谷歌与宣布达成战略合作，双方将基于谷歌云Vertex AI平台构建新一代智能内容管理系统。这一技术融合标志着医疗健康行业首次将生成式AI深度应用于医疗品牌管理领域，为全球医疗设备企业的数字化营销转型树立新标杆。02

　　产品动态

　　全球首款含镁人工骨获批

　　千亿市场再迎巅峰创新

　　千亿骨科赛道，迎来划时代的巅峰创新之作。

　　历经十五载潜心研发和技术攻艰，中国科研团队成功突破骨修复领域的世界级难题。近日，国家药品监督管理局(NMPA)正式批准由中国科学院深圳先进技术研究院孵化企业深圳中科精诚医学科技有限公司(以下简称“精诚医学”)申请的“含镁可降解高分子骨修复材料”在中国上市，注册证号：国械注准20253130952;成为全球首款获批上市的含镁骨修复材料，也是截至目前国际上唯一一款聚合物+生物陶瓷+可降解金属镁的三元复合材料，其采用的全球领先超低温3D打印技术开启骨科修复的全新时代。

　　共批准注册医疗器械产品266个

　　5月13日，国家药监局发布《国家药监局关于批准注册266个医疗器械产品的公告(2025年4月)(2025年第48号)》。

2025年4月，国家药监局共批准注册医疗器械产品266个。其中，境内第三类医疗器械产品225个，进口第三类医疗器械产品30个，进口第二类医疗器械产品11个。(国家药监局)

　　最新!又1款创新器械获批上市!

　　2025年5月15日，国家药品监督管理局批准了先健科技(深圳)有限公司(简称“先健科技”)的 “主动脉弓支架系统”(国械注准20253130950)创新产品注册申请。该产品包括主动脉弓主体支架系统和主动脉弓分支支架系统，与同公司主动脉覆膜支架破膜系统配合使用，适用于治疗需要重建左锁骨下动脉血运的Stanford B型夹层患者。截至目前，我国上市的创新医疗器械累计352项。

　　鱼跃医疗自动体外除颤器获得欧盟MDR认证

　　5月15日，鱼跃医疗宣布，自动体外除颤器(AED)产品获得欧盟MDR认证。

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