01 招标信息

　　集采动向|江苏省腔镜吻合器、超声刀头等医用耗材决定开展省第七、八轮医用耗材接续采购

　　腔镜吻合器、神经专用弹簧圈、超声刀头、真空采血管腔镜吻合器：属于腔镜切割吻/缝合器和腔镜切割吻/缝合器钉匣，且国家医保医用耗材分类与代码(以下简称“医保编码”)前 10 位为 C110102172、C110103173。

　　资质申报时间：2025 年 5 月 19 日-27 日 17:00。接续采购报价时间后续另行发布。

　　02

　　药械动态

　　血液净化龙头威高血净上市

　　5月19日，山东威高血液净化制品股份有限公司上市敲钟，登陆上交所主板。威高血净2024年的营收约为36.04亿元，血液净化业务营收占比约98.07%。

　　03

　　产品动态

　　国家药监局：5款医疗器械产品召回

　　5月19日，国家药监局发布5则医疗器械产品召回信息，分别是：奥森多临床诊断(美国)股份有限公司的C-反应蛋白测定试剂盒(干化学速率法);徕卡生物系统(纽卡斯尔)有限公司的肌营养不良蛋白1(DYS1)抗体试剂等产品;贝克曼库尔特(美国)股份有限公司的睾酮测定试剂盒(化学发光法);雅培分子有限公司的全自动实时荧光核酸扩增分析系统;爱惜康内镜外科器械有限责任公司的电动腔镜直线型血管切割吻合器和钉仓。均为主动召回。(国家药品监督管理局)

　　CMDE公开征求《透析用留置针注册审查指导原则(公开征求意见稿)》意见

　　5月19日，国家器审中心公开征求《透析用留置针注册审查指导原则(公开征求意见稿)》意见，以使该指导原则更具有科学性及合理性。意见反馈截止日期：2025年6月27日。(由国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心)

　　全球首个5G远程手术机器人“中国造”!跨越千里远程手术可成常态

　　近日，国家药监局批准了上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司具有远程应用的“胸腹腔内窥镜手术系统”的上市。这是全球首个获批上市的5G远程手术机器人。该产品获批可在5G网络、有线网络以及5G-有线混合组网方式下开展泌尿外科、普通外科、妇科、胸外科肺部远程手术。这意味着产品不仅打破地域限制，还不依赖专线与单一通信供应商，解决了远程外科手术运维成本高昂、难以大规模应用的问题，为医疗资源均衡分配提供了新途径。(国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心)

　　04

　　国内政策

　　5月19日，国家卫健委发布《关于通报2024年度县医院医疗服务能力评估情况的函》(以下简称《函》)

　　文件明确，2024年度参评医院2059家，县域覆盖率98.93%。根据国家卫健委2016年印发的县医院医疗服务能力基本标准和推荐标准(其中，基本标准相当于二级医院能力,推荐标准相当于三级医院能力)，有1922家(占比93.35%，提高1.50个百分点)符合基本标准,1309家(占比63.57%，提高7.17个百分点)符合推荐标准,较2023年度分别增加28家、146家。(赛柏蓝器械)

　　检查组直插现场

　　重点严查这些领域

　　(5月19日)，辽宁医保局发布《辽宁省医疗保障局 辽宁省卫生健康委员会 辽宁省药品监督管理局关于印发2025年度全省医保基金监管飞行检查工作方案的通知辽医保〔2025〕26号》，根据国家医保局安排，辽宁省医保局、省卫健委、省药监局决定2025年继续在全省范围内开展医疗保障基金监管飞行检查。(赛柏蓝器械)

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