文章来源：医药精英论坛，未经械友授权不得转载

不用椎弓根钉也能做脊柱固定？还能和强生、美敦力的设备无缝配合？

近日，上海三友医疗器械（688085.SH）宣布，其控股的法国 Implanet 公司研发的 "脊柱内固定连接器系统 JAZZ System" 正式拿下国家药监局三类医疗器械注册证（注册证编号：国械注进 20253130302），有效期至2030年7月。

这款看似简单的 "绑带 + 连接器" 组合，藏着怎样的行业密码？

连巨头都认的 "百搭选手"

脊柱手术里，椎弓根钉固定是主流方案，但总有一些特殊节段—— 比如椎板下、棘突或横突部位，根本没法植入椎弓根钉。这时候，JAZZ System 的价值就凸显了。

它由特制绑带和连接器组成，通过辐照灭菌处理，灭菌有效期长达5年，专门用于胸腰椎（T1-L5后路内固定术。更关键的是，它像个 "万能接口"，能和同系列组件配合，还能直接对接强生、美敦力等巨头的脊柱内固定系统。

Implanet 作为全球少数能提供全套脊柱内固定拉力带技术的企业，其 JAZZ 系列早已在欧美市场闯出名堂。数据显示，该系列产品已进入全球十多个国家，仅在欧洲市场就覆盖了超过300家高端骨科中心，核心客户是那些专攻脊柱畸形、复杂骨折的顶尖医生。

从美国 FDA 到中国 NMPA，一年拿下两大市场通行证

这款产品的 "野心" 早有苗头。

2024年5月，JAZZ Spinal System刚拿下美国FDA510（K）认证（上市编号K240392），获准用于骨骼成熟患者的非颈椎后路固定辅助融合，涵盖退行性椎间盘疾病、脊椎滑脱、创伤等8大类适应症。当时三友医疗就组建了美国本土销售团队，专攻当地高端市场。

如今登陆中国，它瞄准的是更细分的需求——那些不适宜植入椎弓根钉的复杂病例。三友医疗在公告中明确提到，这款产品将与公司现有脊柱内固定系统形成互补，"为临床提供更全面的治疗方案"。

要知道，中国脊柱植入耗材市场规模已突破百亿，其中非融合类产品增速连续三年超过15%。JAZZ System的到来，相当于给三友医疗的产品线补上了关键一块拼图。

三友医疗的 "国际化算盘"

这场合作背后，是三友医疗的精准布局。

作为国内脊柱植入领域的创新企业，三友医疗截至2023年5月已手握32项三类证和150项专利，但在国际市场一直缺个"拳头产品"。而Implanet的JAZZ系列恰好填补了这个空白——其核心的拉力带编织技术已拿下40多项国际专利，且早已通过欧盟CE、澳大利亚TGA等认证。

更妙的是客户群的匹配度：Implanet的主要合作对象是擅长复杂脊柱手术的高端医生，这与三友医疗在国内积累的专家资源高度重合。业内人士分析，此次产品落地后，有望通过"国内临床数据反哺国际市场"的路径，加速JAZZ系列在全球的渗透。

当 JAZZ System 在国内手术室里与强生、美敦力的设备协同工作时，当三友医疗的国际化团队带着中国临床数据走进欧美医院时，这场始于技术互补的合作，或许正在悄悄重塑全球脊柱器械市场的权力格局。属于中国医械企业的 "破圈" 故事，才刚刚开始。

注：以上内容仅供参考，不构成投资建议，本文中对官方政策的相关解读，仅代表本平台观点，内容以官方文件为准。