最近医械圈被各地各种集采信息覆盖，前几天我们刚刚聊了26省集采，这又来了23省集采的征求意见稿，真是层出不穷。

每一次、每一地集采新规的出现，行内人士都可从中看出，集采规则正迎来重要调整，为市场注入新预期。

10月15日，黑龙江医保局发布《腔静脉滤器和消融电极类医用耗材省际联盟集中带量采购工作方案（征求意见稿）》，覆盖黑龙江、天津、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林等23个省（自治区、直辖市）。

此次集采《征求意见稿》中特别明确了要坚持“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则。在竞价规则设计上相对温和，也侧面反映了集采的新信号。

本次集采也将成为2025年下半年高值医用耗材领域规模较大的省级联盟采购之一。

01集采规则优化，竞价环节更温和

根据《征求意见稿》，此次集采的采购范围包括腔静脉滤器和消融电极两大类。

    其中腔静脉滤器分为可回收、不可回收两大组；消融电极则按功能分为一次性使用单极、多极，以及一次性使用血管内两种。

规则上，本次集采采用了“竞价+复活”的双重机制来确定中选资格，这显著降低了企业的中选门槛，但值得一提的是复活企业无约定采购量，值得所有参与的企业注意。

根据中选规则，同组内入围企业参与竞价，按照企业排名和申报价格确定中选企业。但按照规则未中选的入围企业，可参加复活报价。如接受不高于中选企业申报价格的算术平均值，则获得中选身份。

这种二次报价的设计并非孤例。据观察，近期启动的多个大型耗材集采项目，均有类似的二次报价规则。

例如，正在征求意见阶段的重庆输尿管支架类耗材联盟集采规定，“按规则一未中选的有效申报企业，省际联盟集采办公室组织相关企业再报一次价格”。

第六批耗材国采征求意见稿中也规定，首轮报价后，未中选企业如主动下调报价，同时满足部分规定情形的，亦可中选。

这相当于给了企业一个补救的机会，报价环节一定程度的容错率，也可以缓解企业的竞价压力。

在采购量分配方面，医疗机构也拥有较大自主权。以往根据企业报价或降幅高低划分采购量的分量规则，正在被医疗机构自由分配取代。

黑龙江联盟集采《征求意见稿》中明确，医疗机构报量但对应企业未中选的，相应采购需求量划分为待分配量，由医疗机构在有待分配量分配资格的中选企业中自由分配。

02遏制低价内卷，质量监管加强

从近期多个集采项目来看，规则设计正越来越明显地体现出防止无序竞争、保障产品质量的政策导向。

以牺牲质量为代价的价格内卷问题将受到整治。第六批耗材国采征求意见稿中特别提出，药监部门对国家组织集采中选境内企业检查和品种抽检两个“全覆盖”，重点对低价中选产品开展检查抽检。

中选耗材不符合生产质量管理规范、抽检不合格的，药监、医保部门将实施联合惩戒。

此外，近期启动的多个集采项目都明确强调反对“内卷”，在保证公平竞争的同时，也更加关注企业的可持续发展能力。

在降价的同时，集采正通过规则设计的调整，向临床需求和产品质量倾斜，引导行业从价格竞争转向质量、技术和服务的综合竞争。

这一趋势与药品集采一脉相承。经过多轮探索，集采制度正不断完善和成熟，在挤压价格水分的同时，也更加注重保障供应、促进产业良性发展。

 集采规则日趋精细化，既延续了“带量采购、招采合一”的核心思路，又通过复活机制、量价挂钩等设计平衡了各方诉求。

随着集采进入常态化阶段，这样的规则优化有望为市场带来更稳定的预期，促进行业健康有序发展。

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