神经介入医疗器械行业与产品分析报告(抽吸导管篇)

　　颅内静脉血栓形成(cerebral venous thrombosis，CVT)是指由各种病因引起的颅内静脉或静脉窦血栓形成，使血液回流受阻或脑脊液循环障碍，导致颅内高压和局灶脑损害为特征的一类脑血管病，约占所有脑血管病的0.5%~1%。所有引起其他部位深静脉血栓形成的病因均可引起CVT。

　　CVT的病因与危险因素之间并无明确界限。CVT病因繁多，目前确定的病因超过100种。各种原因引起的血管壁病变、凝血功能亢进、血流速度减慢均可导致临床发生CVT。

　　CVT缺乏特异性临床表现，只靠临床症状和体征诊断困难。辅助检查特别是影像学检查对诊断的帮助至关重要，并有重要的鉴别诊断价值。其中数字减影脑血管造影(DSA)可直接显示血栓的部位和轮廓，是CVT诊断的金标准。

　　血管栓塞相关装置行业解读

　　颅内血栓抽吸导管是一种用于清除颅内血栓的器械，通过导管的引导下，将血栓抽吸出来，以恢复脑血流。颅内血栓抽吸导管主要由导管本体和抽吸装置组成，导管本体一般由柔性材料制成，长度适中，一端连接抽吸装置，另一端用于引导至血栓部位。

　　血栓抽吸术简史

　　在急性缺血性卒中(acute ischemic stroke, AIS)的介入治疗领域中，经皮血栓抽吸术(Percutaneous aspiration thromboembolectomy， PAT)是继支架取栓术之后迅速发展起来的另一项新兴技术，但血栓抽吸技术本身却一直在与卒中诊疗处于平行线同步发展，源于介入医生的卓越的临床思维和转化创新探索。FOGARTY在1963年开拓性地使用球囊导管进行动脉血栓清除，这一方法至今仍在使用。

　　来自俄克拉何马大学医学中心的Greenfield于1968年发表了一项使用不锈钢材质的弯头杯口状器材进行负压抽吸进行肺栓塞取栓的动物实验。这一装置可以看做现有的抽吸系统的雏形。这一弯头的不锈钢杯口装器材可以与一个标准的双腔球囊导管相连接。当装置工作时，球囊充盈阻断血流。在负压真空负压抽吸的作用下，将血栓嵌入杯口状器材内取出体外。

　　Starck等人于1985年发表文章介绍了经皮血栓抽吸术。使用定制设计的导管装置，通过单独抽吸或联合球扩与局部输注链激酶或尿激酶的方式对患者下肢动脉血栓进行清除。经皮血栓抽吸术工作原理(已经非常接近于我们现在的颅内血栓抽吸术)。

　　2002年，René Chapot等人首次提出了颅内血栓抽吸的概念，通过使用注射器和导管对两例基底动脉闭塞的病人经皮行血栓抽吸从而实现了血管的完全再通。抽吸导管在材料学进步的推动下，通过性、导管内径等不断进化。进行血栓抽吸的方式也从开始的通过注射器手动抽吸发展到抽吸泵电动抽吸等，以实现更好的抽吸效果。

　　颅内血栓抽吸系统的出现，推动了急性缺血性卒中血管内介入治疗的发展。Penumbra System(PS)是最早用于颅内动脉血管抽吸取栓的装置，设计目标是清除AIS患者的血管内的血栓，从而降低目标血管的血栓负担。

　　颅内血管材料结构

　　目前，临床使用的颅内血栓抽吸导管由内到外的结构普遍是四层设计，分别为PTFE Liner内层→中间金属层→高分子外层→外层表面亲水涂层;如下图所示：

　　血栓抽吸导管结构分类：导管近端支撑段+导管中间过渡段+导管远端柔软段

　　各段作用如下：

　　1.导管近端支撑端：要求具有良好的抗折和支撑性，为导管提供良好的推送性能;

　　2.导管中间过渡段：要求具有适当的强度与柔韧性以更好地衔接近端支撑端与远端柔软段，从而促进近端支撑段的推送力更加有效的传递到导管远端;

　　3.导管远端柔软段：要求具有良好的柔软性以及可视化的Tip头端，有利于通过颅内迂曲血管;

　　血栓抽吸相关的技术

　　随着颅内血栓抽吸系统的创新，血栓抽吸的相关技术也随之飞速发展。其中具有代表性的技术为FAST和ADAPT。D-H Kang等人于2011年首次应用FAST技术进行取栓治疗。继FAST技术之后，Turk等人于2013年首次提出ADAPT技术，该回顾性研究结果显示ADAPT是一种简单有效且经济的取栓方法，可以作为血管重建的一线方法。

　　ADAPT方法类似于FAST，在首次取栓时选用抽吸导管接近血栓并将其完全完整地清除，不同于以前使用分离器在导管腔尖端破坏血栓的技术，该技术可以在减少手术时间的同时减少再灌注所需的取栓次数。

　　不同抽吸导管特点

　　1.手动抽吸导管：价格低廉;有效治疗早期就诊患者-对新鲜、柔软血栓效果显著-易学好用，介入治疗时即可进行。

　　2.机械抽吸装置：价格较高;对慢性病变，如弥漫性病变、钙化、紧密、机化血凝块效果好-对体积大血栓，效果较好设备安装时间较长，操作复杂。

　　颅内血栓抽吸导管特点

　　颅内血栓抽吸导管作为一种用于清除颅内血栓的器械，具有引导精准、抽吸效果好、安全可靠和操作简便等特点。它由导管本体和抽吸装置组成，根据不同的设计和功能，可以分为多种类型，导管在神经和心血管手术中发挥着重要的作用，帮助患者恢复脑血流，提高手术治疗效果。

　　医疗器械产品解析

　　01

　　React™ 71一次性颅内血栓抽吸导管

　　美敦力

　　美国美敦力公司(Medtronic, Inc.)成立于1949年，总部位于美国明尼苏达州明尼阿波利斯市，是全球领先的医疗科技公司，致力于为慢性疾病患者提供终身的治疗方案。美敦力主要产品覆盖心律失常、心衰、血管疾病、心脏瓣膜置换、体外心脏支持、微创心脏手术、恶性及非恶性疼痛、运动失调、糖尿病、胃肠疾病、泌尿系统疾病、脊椎疾病、神经系统疾病及五官科手术治疗等领域。

　　2022年11月，React71获得中国NMPA批准，正式更名为“React 71一次性颅内血栓抽吸导管”。React71一次性颅内血栓抽吸导管一直作为远端通路导管服务中国医生，以其“大内腔、高到位”等特性助力急性缺血性脑卒中的临床救治。

　　产品优势：

　　1.头端稳导管头端采用镍钛合金材质的弹簧线圈与编织丝缠绕的双层结构，使得 React™71(1)头端稳固，在强力抽吸时不易抽瘪或变形而影响取栓效能(2)与全系 Solitaire ™ 颅内取栓支架无缝搭配，保证需支架补救时手术的顺利进行

　　2.管腔稳

　　1)弹簧线圈与编织丝缠绕的双层结构，对比单层线圈结构的导管，更加抗打折、椭圆化或扁平化。2)采用记忆金属镍钛合金，具备超弹性，对比不锈钢材质的导管，管腔恢复能力更强，可实现多次的取栓手术高到位

　　3.高到位:到位性能更强

　　4.大内腔：0.071”内腔，实现强劲抽吸力与更广的血栓接触面，轻松摄取大负荷量血栓

　　5.更安全:React™ 71 在严重迁曲时仍可稳定传导推送力到达，推送阻力持续存在时不易“前窜”

　　02

　　EmboVac

　　强生

　　强生公司成立于1886年，是全球最具综合性、业务分布范围广的医疗健康企业之一，业务涉及医疗器材、制药和消费品三大领域。总部位于美国新泽西州的新不伦瑞克省，是一家集研发、生产和销售医疗保健领域多元化产品的国际化公司。它主要有三个事业部：消费品部，保健品部和医疗器械部。

　　EMBOVAC®是一款颅内血栓抽吸导管，具有大内腔、头端耐用、高到位的特点。对于急性脑卒中患者而言，该产品能够帮助快速移除脑血管中的血栓，对恢复血流供应、改善患者预后至关重要。

　　EmboVac®颅内血栓抽吸导管。与支架取栓的原理不同，它是通过将导管沿着血管送到血栓部位，再利用抽吸产生的负压来清除血栓在血管内，EmboVac®就如同一台强效"吸尘器"，可快速移除脑血管中的血栓，恢复血流供应，还可与取栓支架联合使用，解决医生在治疗过程中的掣肘，挽救更多患者的生命。

　　产品优势：

　　1.快速导航EMBOVAC™ 导管基于优化设计(可变编织密度和无缝过渡区)，可快速导航至MAC;无缝过渡区，实现高效控制;其可变的编织密度可优化跟踪能力。

　　2.顺畅的支架相互作用和回收1)由于端到端 PTFE 衬里、耐用的尖端设计和优化的远端柱强度(柱强度增加 33%)，支架相互作用和回收顺畅。2)薄壁设计中具有出色的抗扭结性。3)大内径和导管尖端耐用性强，可有效吞噬血凝块。

　　03

　　Penumbra system

　　Penumbra

　　Penumbra成立于2004年，总部位于加州，公司专注于神经介入和外周介入领域医疗器械的研发、生产和销售，主要产品为神经及外周血栓抽吸系统、神经通路类产品和弹簧圈。其以神经介入抽吸产品为核心和支点，积极布局外周介入、冠脉介入、肺动脉栓塞以及深静脉血栓等其他介入领域;于2014年推出用于外周血管血栓的机械抽吸系统—Indigo。

　　Penumbra System ®是专为机械血栓切除术设计的全集成系统。它旨在用于因颅内大血管闭塞而导致急性缺血性中风患者的血管重建。

　　Penumbra 系统专为快速有效地清除血栓而设计。Penumbra ENGINE ®可产生近乎纯净的真空，为 RED ®、Penumbra JET ®、ACE ®和 MAX ®再灌注导管捕获血栓提供动力。3D 血管重建装置™是新一代血栓清除装置，专为与 RED、Penumbra JET 和 ACE 再灌注导管配合使用而设计。

　　Penumbra系统由几个设备组成：RED 再灌注导管;Penumbra JET 再灌注导管;ACE 再灌注导管;MAX 再灌注导管;3D 血管重建装置;半影发动机吸气源;半影发动机罐;抽吸管。

　　RED 再灌注导管

　　RED系列导管(RED72、RED68和RED62)采用最新的可追踪性和抽吸技术设计，可通过机械抽吸血栓清除术解决各种大血管闭塞问题。RED导管采用REDglide技术，该技术旨在改善导管与血管的相互作用并增强弯曲度的输送，可在导管导航大脑血管解剖结构时增强导管的可追踪性，同时最大限度地提高抽吸效率以去除血栓。此外，RED导管具有全长PTFE内衬，能在强大的真空下保持其真实的管腔尺寸。

　　RED再灌注导管采用新的REDglide技术，增强了亲水性涂层，即使在迂曲的解剖结构中也有更佳的跟踪性。该导管有一个无创头端，使推送至远端解剖区域更安全。

　　04

　　AXS Catalyst7

　　史塞克

　　作为全球最大的骨科及医疗科技公司之一，史赛克(Stryker)公司产品涉及骨科植入物、手术介入治疗设备、医疗通讯、数字化影像系统等多个领域。

　　史塞克成立于1964年，主要有三大业务体系，外科医疗设备、骨科和神经技术。主要产品包括用于关节置换和创伤手术的植入物;手术设备和手术导航系统;内窥镜和通讯系统;病人处理和紧急医疗设备;神经外科，神经血管和脊柱器械等。

　　AXS Catalyst是一种远端通路导管(DAC)，也可用于神经血管手术中的抽吸。AXS Catalyst是一种远端通路导管(DAC)，也可用于神经血管手术的抽吸。该装置有5F, 6F和7F选项，所有这些都由多螺距缠簧设计而成，以打造一个强支撑性的近端部分和一个灵活的远端头端。AXS Catalyst 7的缠簧完全由镍钛合金组成。AXS Catalyst 5和AXS Catalyst 6近端缠簧为不锈钢，远端缠簧段由镍钛合金组成。

　　产品优势：

　　1.AXS Catalyst 7颅内支持导管内腔更大，且外径与大脑中动脉管腔更接近，用于栓塞型病例ADAPT技术，一次成功再通率更高。

　　2.AXS Catalyst 7颅内支持导管采用的无节段加强技术推送能力好，通常情况下可用SNAKE技术轻松实现高到位。但对于存在粗大的胚胎大脑后动脉时，不可贸然强行裸奔，可采用微导丝、微导管辅助，微导丝无需穿越血栓即可将AXS Catalyst 7颅内支持导管引入大脑中动脉，表明其良好的通过性。

　　3.AXS Catalyst 7颅内支持导管能够匹配Flowgate 2球囊导引导管，阻断近端血流，增加一次成功再通率。

　　05

　　Sofia颅内远端血栓抽吸导管

　　Mircovention

　　泰尔茂株式会社(Terumo Corporation)成立于1921年100 年来一直致力于“通过医疗保健为社会做出贡献”。 泰尔茂总部位于东京，业务遍及全球，在 160 多个国家和地区提供创新的医疗解决方案，并在2006年收购MicroVention。其产品包括一次性医用器械，输血用具系列，医药品和营养药系列，血管造影与治疗导管

　　SOFIA ™ 导管专为远端导航而设计，支持精确输送各种神经血管疗法。极其柔软的远端部分具有出色的导航性和可追踪性，可进入远端解剖结构，从而使 SOFIA ™导管能够在靠近治疗部位的地方提供支撑。

　　器械特点

　　1.提供0.070"的大内腔：优异的抽吸能力和内部流速;对大型血栓拥有更好的捕获能力

　　2.杰出的到位能力和跟踪性1)SOFIA™ 导管可以到达M2段血管2)SOFIA™ 抽吸导管可不需要微导丝、微导管的引导到达M1栓塞位置进行取栓

　　3.扭控旋转性：编织加固保证了优异的头端扭控反馈，在多弯曲血管部和分叉部可旋转通过。

　　4.推送反馈：复合编制和线圈加固的方式结合，提供了可靠的推送反馈。

　　5.抗打折性：在通过血管大角度弯曲时能够保持不打折。

　　06

　　Leechor®血栓抽吸导管系统

　　泰杰伟业

　　泰杰伟业成立于2008年，是国内前沿的脑血管疾病(神经介入)相关三类医疗器械研发、生产、销售及服务公司。泰杰伟业在产品研发、技术创新、基础研究、和工艺改进等方面持续投入，目前公司拥有自主知识产权超过80项，其中发明专利20余项，商标20余项。

　　代表产品有:血流导向密网支架，神经血管介入导丝，颅内球囊扩张导管，一次性使用中间导管，栓塞可用膨胀弹圈系统栓塞用弹簧圈系统、一次性使用栓塞保护伞、一次性使用介入微导管等。

　　2023年6月9日，北京泰杰伟业科技股份有限公司自主研发的Leechor®血栓抽吸导管系统获国家药品监督管理局批准上市。

　　Leech是一种吸血的水蛭，Leechor®寓意该产品具有很好的抽吸血栓的效果，可以快速实现血管开通，此创新产品的上市及临床应用，将为中国急性缺血性脑卒中机械取栓“一次再通”的目标实现赋能，同时也为更多急性缺血性脑卒中患者带来重获新生的希望。

　　产品特点：

　　1.稳定支撑：复合编织&线圈加固结构，提供稳定支撑。2.高到位：无惧血管迂曲，到位随心。3.大内腔：为多系统操作提供强力保障。4.抽吸能力强：负压抽吸头端不易变形，有效提高再通率。

　　5.抗椭圆化：良好的管腔保持能力为内部器械顺畅通行保驾护航。6.远端柔软性：远端柔软性高，降低并发症发生率。7.头端可塑形：头端可塑，提高手术效率。8.尺寸规格齐全：具备16种规格，支持不同血管段的治疗需求。

　　07

　　SkyDragon™颅内血栓抽吸导管

　　心凯诺

　　心凯诺医疗成立于2014年，位于上海国际医学园区，专注于研发和生产高端血管微创介入产品，拥有神经介入和外周介入两大产品线，定位为聚焦神经介入和外周介入领域的平台型公司，为脑卒中、外周动脉/静脉血管疾病患者提供完整的治疗方案。

　　2023年8月17日，心凯诺医疗SkyDragon™颅内血栓抽吸导管获国家药品监督管理局批准上市。

　　SkyDragon™颅内血栓抽吸导管预期用于在症状发作后8小时内，对颅内大血管阻塞(颈动脉、大脑中动脉-M1和M2段、基底动脉和椎动脉)继发急性缺血性脑中患者的血运重建。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物(IV t-PA)或IVt-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。

　　产品优势：

　　1.0.071"大腔抽吸，提高血栓抽吸能力，缩短手术时间;2.高效到位， 远端镍钛，更优柔顺性，更佳抗扭结能力;3.更强支撑，近端不锈钢，支撑性更强;4.更全规格，具有4F/5F/6F不同规格型号,更好满足临床需求;5.4F可轻松到达远端小血管。

　　08

　　wellthru颅内血栓抽吸导管

　　璞慧

　　瑛泰医疗旗下神经介入类产品子公司璞霖医疗和璞慧医疗，璞霖医疗专注于市场营销及客户服务，产品线涵盖瑛泰医疗及旗下子公司所有产品线(冠脉介入、神经介入、外周介入、血管内影像、骨科、泌尿、消化等)。璞慧医疗专注于神经介入领域通路、治疗器械的研发和生产。

　　上海璞慧医疗有限公司自主研发的WellThru™支撑导管于2023年4月3日正式获得中国国家药品监督管理局批准。

　　WellThru™具有优秀的抗折性和卓越的支撑力来辅助治疗器械顺利到达病变，大口径的内腔可以兼容更多术式，是经桡动脉入路的优异选择。

　　产品优势：

　　1.铂铱合金显影环显著显影,清晰可遍踪。2.多节段设计：多达9节段设计,管体软硬度过澳更顺滑,操作更顺手。3.远端柔韧金属网结构：双层金属网过渡成单层的独特设计，提供超强病变通过能力。4.亲水涂层：亲水润滑，推送零阻力。5.抗折性能：双层复合结构,提升导管扭矩传迷性和抗变形能力。6.复合金属网：弹簧和缩织双层复合,导管强度更高，推送性和通过性俱佳。

　　09

　　APACHI"“颌内血栓抽吸导管

　　赛诺神畅

　　赛诺医疗于2020年在江苏苏州设立，定位于高端神经介入器械的研发、生产及销售。赛诺神畅业务覆盖神经介入缺血、出血、通路三大领域，公司依托核心科研团队及五大核心技术平台，开展研发二十余款创新产品，包括：自膨式颅内药物支架、新一代血流导向装置、颅内抽吸系统、颅内取栓支架、颅内药物球囊等，部分核心产品将填补国内空白，达到国际领先水平。

　　赛诺神畅医疗科技有限公司自主研发的Apachi️™颅内血栓抽吸导管于2023年3月13日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市。

　　Apachi️™颅内血栓抽吸导管结构及组成：由管体、显影标记、护套和接头组成，产品远端涂覆涂层。附件有塑形针和导引鞘。

　　Apachi️™适 用 范 围：适用于对颅内大血管阻塞( 颈内动脉、大脑中动脉-M1段和M2段、基底动脉和椎动脉内)继发急性缺血性脑中风的患者进行血管再通，而且必须在症状发作的8小时内。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物(IV t-PA)或IV t-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。

　　产品特点：

　　1. 超弹钴铬镍合金材料的编织&绕簧复合结构：- 提升抗扭结性能，轻松跨越迂曲血管。- 优化推送力传导，提高通过性能，快速到达病变部位。- 提升抗椭圆性能，有效抗吸瘪，配合0.071”大内腔，高效缩短PTR时间。

　　2. Pebax无创头端&铂钨合金绕簧显影结构：- 优异的头端塑形能力，减少“窗台效应”。- 显影清晰的同时头端更柔软，优化远端灵活性，进一步提升通过性能。

　　3. 全规格配置，满足更多临床使用需求，为MeVO取栓提供可靠的解决方案。

　　10

　　Flowplus颅内血栓抽吸导管

　　赛诺神畅

　　上海心玮医疗科技股份有限公司(股票代码：06609.HK成立于 2016 年，心玮医疗在神经介入领域开拓性地打造了国内卒中治疗及预防一站式解决方案，拥有从急性缺血性卒中和神经血管狭窄治疗、缺血性卒中预防、出血性卒中治疗到介入通路器械的全产品管线。

　　2022年4月心玮医疗 FlowPlus 颅内血栓抽吸导管获 NMPA 批准上市。

　　FlowPlus®颅内血栓抽吸导管用于抽吸取栓术，能够帮助恢复因大血管阻塞导致急性缺血性脑中风患者的脑血管的血流。并且，该产品的治疗时间窗口可在症状发作的8小时内使用，主要适用于不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物(IVt-PA)或IVt-PA治疗失败的患者。

　　在使用上，FlowPlus®颅内血栓抽吸导管具备操作更便捷，风险更低的优势。其多节段管体设计、0.071in大内腔、双层编织结构以及头端柔韧设计使医生在手术过程中操作更加容易，同时也降低了手术风险。

　　产品优势：

　　1.高到位多节段管体设计,平稳过渡更易抵达远端血管。2.大内腔：0.071in内腔,提高抽吸效率和一次再通率。3.抗打折：双层编织结构保证管腔完整,通过迂曲血管时不易打折。4.抗椭圆化：柔韧头端,降低因大负压抽吸变形的风险。

　　11

　　Esperance®5F&6F抽吸导管

　　沃比医疗

　　沃比医疗(WallabyMedical)是一家专注于研发和生产治疗脑血管疾病创新产品的国际化公司。公司创建于2016年7月，总部位于上海星创园，美国设有研发中心。沃比医疗现已开展多个产品的研发及临床实验工作，2018年沃比医疗成为第一个获得脑神经介入治疗产品FDA认证的中国公司。

　　2021年12月4日沃比医疗自主研发生产的Esperance®5F&6F抽吸导管，正式获批美国 FDA 510(k) 上市许可。这也是首个国内研发生产并获FDA批准用于神经介入缺血性脑卒中治疗的抽吸导管产品。

　　Esperance®5F&6F抽吸导管自身柔韧易于到达血栓闭塞的血管近端，利用负压抽吸原理，将血管内血栓吸出。虽然产品原理简单，但制作一款集抗折叠性能、管内涂层、通过性、抗折性等优势于一身的抽吸导管。

　　Esperance® 6F颅内抽吸导管产品优势

　　1.0.071"大内径，0.081"小外径，增加头端与血栓接触面积，有效摄取血栓，提升抽吸效率、首次再通率、mTICI3级再通率。2.头端50px单层镍钻线圈设计，头端柔软段375px。3.管身采用NBCP双层镍铁骨架设计，16股扁丝编织结合多螺距线圈结构，14节段过渡段。4.导管远端覆盖1500px亲水涂层，导管内壁覆盖PTFE内衬。

　　Esperance® 5F颅内抽吸导管产品优势：

　　1.0.055"均一内径，0.062"小外径，增加头端与血栓接触面积，有效摄取血栓。2.头端50px单层镍钛线圈设计，头端柔软段262.5px。3.管身采用NBCP双层镍钛骨架设计，16股扁丝编织结合多螺距线圈结构，14节段过渡段。4.导管远端覆盖1500px亲水涂层，导管内壁覆盖PTFE内衬。

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　　Attractor®颅内血栓抽吸导管

　　艾柯

　　艾柯医疗器械股份有限公司是一家已进入商业化阶段的专注于神经介入领域的创新医疗器械公司。公司成立于2017年，总部坐落于北京，在中国和美国设有双研发中心。艾柯医疗专注于出血性脑卒中和缺血性脑卒中诊疗的神经介入类创新器械及相关通路类器械，并具备完整的研发、制造和销售能力。

　　Attractor®具有易于操作、推送流畅、安全性佳的特点，并且简化了手术配件的需求，减轻了患者的手术负担，具有经济性优势。

　　产品优势

　　1.Attractor®采用多节段硬度渐变式管体设计，并搭配管体远端的亲水涂层，大幅提升导管在迂曲血管中的支撑性、通过性、柔顺性，使得导管在无导丝引导的条件下即可到达远端预期血管部位，显著减少穿刺到血管再通时间(Puncture-to-Recanalization Time，PRT)，降低因手术迟滞导致的进一步脑组织损伤，显著改善了患者预后。

　　2.Attractor®颅内血栓抽吸导管采用无创显影头段设计，可以有效避免导管在手术过程中对血管内壁的损伤，提升了手术安全性。

　　3.Attractor®颅内血栓抽吸导管是一根单腔且拥有不同柔软度的导管，主要由高分子聚合物和金属编织丝组成，管体由内到外依次为内层、中间层和外层，其中内层及外层为高分子材料，中间层为金属编织丝。

　　Attractor®采用金属编织丝及高分子材料，通过多层多节段硬度渐变式及丝网支撑结构设计，使得产品可承受强大的近端推力，并平滑传导至远端，同时兼具良好的抗扭结性、径向支撑性、生物相容性及可追踪性特征，使得Attractor®可在无导丝导引的情况下，更为轻松、快速的将导管通过迂曲的血管结构，并可抵近颅内大血管的远端病变部位;

　　Attractor®的内层采用高分子聚合物结构，有效降低血栓与血管内壁的摩擦力，可顺滑的将血栓吸出;

　　Attractor®远端头端具备高分子聚合物显影段，使其能够在X光透视下可视，替代金属显影环，改善通过安全性;

　　Attractor®远端部分浸涂亲水涂层，使得导管在输送过程中更为顺滑。

　　13

　　W-track®颅内血栓抽吸导管

　　微创

　　微创神通医疗科技(上海)有限公司成立于2012年，隶属于微创脑科学有限公司，经过多年发展，公司已建立全面的脑卒中介入治疗产品线覆盖出血性脑卒中、动脉粥样硬化狭窄和急性缺血性脑卒中三大脑血管疾病领域，提供脑血管疾病治疗全解方案。

　　2023年8月，微创脑科学有限公司的子公司神通医疗科技有限公司研发的W-track®颅内血栓抽吸导管产品获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的上市批准。

　　WAVE-track"是一款具有颅内血栓抽吸适应症的单腔导管，由内层管，增强层，外层管连接件和扩散应力管等组成，并配有导入器、塑形针、止血阀和尺子。主要用于颅内大血管闭塞导致的急性缺血性脑卒中患者的血管再通，以及神经血管疾病介入治疗时器械的输送。

　　导管具有半刚性的近端和柔软的远端，兼顾近端支撑和远端柔软的平衡，无论是单纯抽吸取栓，还是支架联合抽吸取栓，WAVE-track"均能完美胜任。

　　该产品的管身采用独特的分段设计和刚性编织网结构，远端更加柔软,过渡平稳、刚柔并济，具有更优的血管保护能力和优秀的抗扭结及抗弯折能力，能够快速通过迂曲血管到达病变部位。

　　产品优势：

　　1.大腔摄取 强劲抽吸：0.070大口径内腔;抽吸力强、兼容性佳。2.圆润头端 安全到位：柔软头端,不伤血管;优化头端长度,抽吸不变形。3.管腔保持 无惧负压：不锈钢双(圆)丝编织;顺畅推送,抗扭折;强劲抽吸，不塌陷 。4.拼接内层 优化性能：近端增强PTFE，强支撑;远端超柔软材料,快速到位。5.顺畅推送 高效到位：管体11段过渡,1000px超滑涂层，远端375px柔软段;过渡平滑，兼顾灵活性和推送性。

　　参考：搜狐网、腾讯网、器械之家， 器械之家，血管科普新区， CCI心血管医生创新俱乐部， 动脉网， 奕诺脉，神介资讯，神经介入在线，各大官网。