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医疗器械每日简讯(8.1)
来源: | 作者:械友医疗 | 发布时间: 2024-08-01 | 81 次浏览 | 分享到:

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  1、国家发布,乡镇卫生院设备配置名单

  (7月31日),国家卫生健康委办公厅、国家中医药局综合司、国家疾控局综合司联合发布《重点中心乡镇卫生院建设参考标准》。


  重点中心乡镇卫生院医疗设备配置要求如下:

  1.落实县域医共体有关要求,鼓励成为县域内医学影像、心电诊断、医学检验等资源共享中心。

  2.应至少配备90%的必备医疗设备,包括CT、DR、彩超、全自动生化分析仪、全自动化学发光免疫分析仪、十二导联心电图机、血凝仪、麻醉机、胃肠镜、呼吸机、除颤仪、腹腔镜、救护车及消毒、集中供氧等相关设备。配备不少于10种中医诊疗和康复设备。医疗设备配置应坚持适宜适用,避免闲置浪费。

  3.选配设备包括:MR、血液透析机、脑电图仪、血气分析仪、骨密度仪,配备数字化智能化辅助诊疗、随访、信息采集等设备,配备提供特色医疗服务所需的设备。

  2、全球首款新一代生物全降解可吸收心脏支架Firesorb®(火鹮®)

  2024年7月30日,国家药监局官网发布信息显示,上海微创®(HK00853)自主研发的全球首款新一代生物全降解可吸收心脏支架Firesorb®(火鹮®)正式获得中国药品监督管理局(NMPA)的上市批准。


  3、上海出台新政:创新医疗器械研发最高可获3000万元支持

  近日,上海市人民政府办公厅发布了关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见。根据该意见,上海市政府将对进入国家和上海市创新医疗器械特别审查程序的产品提供最高300万元的资金支持。

  此外,对于首次取得注册证并落地生产的上述产品,将按照规定再给予不超过研发投入的40%,最高800万元的支持。每个单位每年累计可获得的最高支持金额为3000万元。这些措施旨在促进上海市生物医药产业的创新发展,提高医疗器械的研发水平和市场竞争力。通过提供资金支持,鼓励企业增加研发投入,加快创新医疗器械的研发进程,提升产品的技术含量和附加值。


  4、国家医保局、国家卫健委:2024年底前将符合条件的村卫生室纳入医保定点

  近日,国家医保局办公室、国家卫生健康委办公厅发布《关于加快推进村卫生室纳入医保定点管理的通知》。通知提出,各地要按照“创造条件、优化流程、加强调度、应纳尽纳”的原则,通过多种途径,确保2024年底前将符合条件的村卫生室纳入医保定点管理,有多个村卫生室的行政村至少保障1个村卫生室纳入医保定点管理,确保医保服务“村村通”,方便群众就近就医。卫生健康部门可根据各地实际,优化村卫生室基本药物使用政策,推动村卫生室常见病、多发病用药与乡镇卫生院衔接一致,鼓励村卫生室使用质优价宜的集采中选药品。(经济观察)


  5、国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果

  近日,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对心电图机、软性接触镜、幽门螺杆菌抗体检测试剂等10个品种进行了产品质量监督抽检,有13批(台)产品不符合标准规定。对抽检发现的不合规产品,国家药监局已要求相关企业所在地省级药品监督管理部门按照相关要求,及时作出行政处理决定并向社会公布。要求省级药品监督管理部门督促企业对抽检不符合标准规定产品进行风险评估,根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别,主动召回产品并公开召回信息;督促企业尽快查明产品不合格原因,制定整改措施并按期整改到位。(国家药监局)


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