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　　1、6大耗材品种，开始全国联采

　　8月1日，江西医保局发布《关于开展糖代谢等生化类检测试剂信息填报工作的通知》(简称《通知》)。

　　根据《通知》，填报时间为2024年8月2日-2024年8月11日，填报信息的品种为糖代谢等生化类检测试剂等34类品种，包括糖代谢、离子微量元素、血脂和脂蛋白、肝功类、胰腺类、肾功类等6个类别。来源 | 赛柏蓝器械

　　2、VELYS SPINE ：强生推出主动辅助脊柱手术机器人

　　强生(DePuy Synthes)宣布推出与eCential robotics合作开发的专有两用机器人和独立导航平台。该手术机器人被命名为VELYS SPINE，已获得FDA批准，旨在用于规划和检测脊柱融合手术。(MedTF)

　　3、8款创新医疗器械特别审查申请审查结果公示

　　近日，依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下8款创新医疗器械申请项目进入特别审查程序并予以公示。

　　产品名称：科凯(南通)生命的经导管自膨主动脉瓣膜系统、河南赛美视生物的三焦点人工晶状体、独步吾奇生物的神经再生胶原支架、博睿康医疗的植入式脑部采集刺激系统、合肥启灏医疗的全降解鼻中隔软骨固定系统、天衍医疗的髋关节假体-股骨球头、苏州英途康医疗的内窥镜用电动连发施夹器套组及结扎钉匣、心凯诺医疗的颅内支架。(国家药监局)

　　4. 医疗器械安全巩固提升工作(西部片区)座谈会召开

　　7月31日，国家药监局在宁夏银川市召开医疗器械安全巩固提升工作(西部片区)座谈会。会议充分肯定医疗器械巩固提升工作取得的阶段性成果，强调各级药品监管部门要全面学习贯彻党的二十届三中全会精神，认真落实全国药品监管工作座谈会要求，创新监管机制和方式方法，持续强化体系管理和能力建设，加强风险会商和问题处置，严厉打击违法违规行为，切实增强人民群众用械安全的获得感。(国家药品监督管理局)

　　5. CMDE公开征求对免于临床评价医疗器械目录意见

　　7月31日，国家器审中心公开征求《建议新增和修订的免于临床评价医疗器械目录(2024年征求意见稿)》，以进一步规范医疗器械临床评价工作，扩大免于临床评价医疗器械目录范围。意见反馈截止日期：2024年8月30日。(国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心)

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