医疗器械每日快讯，山东械友医疗科技有限公司为你分享：
1、IntelliBlate：西门子下一代微波消融获FDA批准
西门子宣布其用于软组织消融的微波消融系统---IntelliBlate获FDA批准上市。IntelliBlate旨在为临床医生在手术过程中提供更高的可预测性、准确性和可控性，是面向未来的微波消融集成生态系统的基石。(MedTF)
2、强生!主动辅助脊柱手术机器人获批FDA!
2024年8月2日，强生集团宣布，旗下骨科公司 DePuy Synthes 已推出与 eCential Robotics
合作开发的专有两用手术机器人、独立导航平台。
该系统被命名为 VELYS 主动机器人辅助系统( VELYS SPINE)，目前已经获得美国FDA
510(k)批准，用于规划脊柱融合术和手术器械的植入，适用于包括颈椎、胸腰椎、骶髁脊柱在内的多个区域。(MedRobot)
3. 7月，北京市药监局批准注册45个第二类医疗器械产品
2024年7月，北京市药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品45个。(北京市药品监督管理局)
4. 新版YY/T0033《无菌医疗器械生产洁净室(区)确认及监测要求》征求意见
近日，国家药监局器械标管中心对医疗器械行业标准《无菌医疗器械生产洁净室(区)确认及监测要求》的征求意见稿公开征求意见。相关人员可通过以下方式于2024年9月30日前反馈意见。本次文件代替YY/T
0033-2000 《》u俊文医疗器具生产管理规划》，除了结构调整外，还有若干主要技术变化。(国家药监局)
5. 山东：推进科研仪器开放共享，加速科技成果转化
近日，山东省政府新闻办举行政策例行吹风会，介绍山东加速推进科研仪器开放共享、服务重大科技创新情况。山东省自2005年启动大型科研仪器共享工作，搭建了山东省大型科研仪器开放共享服务网，目前入网的价值10万元以上的仪器有1.8万多台，入网会员单位近4万家。近日山东省又出台了《关于加强大型科研仪器及中试装置开放共享的若干措施》，加力推进大型科研仪器和中试装置开放共享。在强化大型仪器共享情况监测、统筹推进中试资源共享、实现创新券“免申、即时”使用、扩大仪器共用共享范围等方面具有创新性举措。(金台资讯)
6. 南医大深圳医院携手企业共建医疗器械临床应用示范中心
日前，南方医科大学深圳医院携手多家高新医疗器械企业举行“南方医科大学深圳医院医疗器械临床应用示范中心”合作签约仪式。该中心是由南方医科大学深圳医院联合精锋医疗、迈瑞医疗、深圳安科、科曼医疗、开立医疗、麦科田、普博医疗、深圳医创等多家知名企业合作共建的一体化创新联合体，打造高端医疗器械临床应用示范、科研合作、教学培训、成果转化全生命周期示范场景，打通从“有”到“用”的“最后一公里”，加速医学科技创新产品的市场推广和应用，推动产品应用规范化、标准化发展，为患者提供更加精准、高效的医疗服务。(羊城派)
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