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医疗器械行业新闻,每日简讯(8.19)
来源: | 作者:械友医疗 | 发布时间: 2024-08-19 | 81 次浏览 | 分享到:

  1. 福建结扎夹集采,申报企业名单确定

8月16日,福建医保局发布《血管组织闭合用结扎夹类医用耗材省际联盟集中带量采购公告(第5号)》,公布了符合申报条件的企业名单。江西省药监局开展2024年医疗器械临床试验核查工作。


  根据此前发布的采购文件,此次集采周期为2年,采购品种包括但不限于下列国家医保医用耗材分类与代码码段范围的产品:


  2. 广州市市场监督管理局开展2024年度知识产权大数据助力医疗器械产业高质量发展项目申报

  8月8日,广州市市场监督管理局发布关于开展2024年度知识产权大数据助力医疗器械产业高质量发展项目申报的通知。申报时间:2024年8月12日9:00至8月21日17:00,逾期不再受理。2024年度知识产权大数据助力医疗器械产业高质量发展项目申报工作由广州市政务服务中心进行受理,市知识产权局进行咨询、审核、公示和资金发放等工作。(广州市市场监督管理局)

  3. 国家医保局印发关于规范注射剂挂网工作的通知

  8月4日,国家医保局办公室印发了《关于规范注射剂挂网工作的通知》(以下简称《通知》),要求各地简化注射剂挂网方式,统一按最小制剂单位挂网,并做好挂网方式切换前后的价格协同、风险防范等工作。《通知》规定,注射剂统一按最小制剂单位挂网,不再需要企业按照实际包装重复申报挂网。要求各地要做好挂网方式切换前后的价格协同。提出对于挂网价潜在风险的注射剂,按照新挂网价与历史挂网价的差异程度,分别采取黄标和红标管理,建议或要求医疗机构优先采购价格风险更低的厂牌。(国家医疗保障局)

  4. 云南省药监局发布“你用我检”第3期医疗器械抽检结果

  近日,云南省药监局发布抽检的一次性使用无菌注射器、医用外科口罩、一次性使用输液器、超声雾化器等9个品种共28批次医疗器械的检验结果。其中,从丽江市宁蒗正康大药房抽检的一批次医用外科口罩不符合规定。该批次口罩由南昌市福康医疗器械有限公司生产,型号规格为:平面形耳挂式 /A型无菌 17.5cm×9.5cm。为加强医疗器械质量安全监管,及时发现和消除风险隐患,云南省药监局于今年年初组织开展“你用我检”活动,对公众关注的10个品种、107批医疗器械进行质量监督抽检。前期已发布了2期79批次产品抽检结果的公告。截至目前,107批次产品抽检结果已全部向社会公开发布。(云南药监局)



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