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　　1. 2024年7月，国家药监局批准注册272个医疗器械产品

　　2024年7月，国家药监局共批准注册医疗器械产品272个。其中，境内第三类医疗器械产品192个，进口第三类医疗器械产品44个，进口第二类医疗器械产品35个，港澳台医疗器械产品1个。(国家药品监督管理局)

　　3. 北京市药监局助力首款AI+骨科手术图像处理软件在京上市

　　近日，北京市企业自主研发的两款“AI+骨科手术医学图像处理软件”成功获批上市。该产品是北京市首次获批的人工智能第二类医疗器械产品，填补了全国骨健康评估和运动损伤评估诊疗空白。在该人工智能产品注册申报时，北京市药监局通过优化资源调配，各部门高效协同，为企业提供了全方位、深层次的技术支持和政策指导。在注册审评环节，器械审查中心精准对接企业需求，多次面对面深度交流和沟通指导，及时解决企业疑问，并组织召开专家评审会，对算法研究、临床评价路径等关键问题给出意见建议，加快产品从研发到上市进程。(北京市药品监督管理局)

　　4. 苏州检查分局多措并举保障国家集采中选产品质量安全

　　近期，苏州检查分局多措并举，圆满完成对国家集采中选产品的监督检查工作。包括周密部署、严格检查、悉心指导。检查人员深入企业，对中选产品的生产环节进行了严格的审查。仔细核查原材料的采购渠道、质量控制标准的执行情况。同时，对于产品的检验检测流程、仓储和运输条件进行全面评估，确保企业按照经注册的技术要求和强制性标准组织生产，切实保障集采中选产品安全有效，质量可控。截至目前，本次专项共检查生产企业17家次，限期整改12家次，停产整改2家次;累计发现缺陷项122项，其中关键项4项，苏州检查分局正督促企业积极整改中。(江苏省药品监督管理局)

　　5. 新疆发布医疗设备采购意向

　　近日，新疆生产建设兵团政府采购网发布新疆生产建设兵团卫生健康委员会2024年9月至12月政府采购意向，更新监护类、检验类、口腔类、生命支持类、手术类、影像类及中医康复类设备一批，预算金额3.133亿元。随后，新疆政府采购网发布新疆维吾尔自治区县域医共体医疗设备采购项目2024年8月至10月政府采购意向，更新医学影像、检验、监护类设备，以提升各级医疗机构的诊断、治疗水平和服务质量，预算金额6亿元。近期，大批终端医疗机构密集启动医疗设备更新，如湖北发布一批医疗设备更新项目，总投资超22.6亿元，浙江省人民医院年内更新医疗设备超4.95亿元。(财联社)

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