1.强生121亿收购心房分流器

　　强生宣布与V-Wave达成最终收购协议，将以6亿美元的预付款收购V-Wave，但须按惯例进行调整，并有可能获得高达约11亿美元的额外监管和商业里程碑付款。强生预计今年年底完成收购。一旦完成收购，强生心脏恢复和血管内碎石术事业部总裁Michael Bodner将成为V-Wave负责人。

　　2.医保局公开问询!

　　2024年8月19日，国家医疗保障局发布了关于上海微创心脉医疗Castor主动脉覆膜支架及输送系统价格问题的公开问询函。

　　国家医保局在公开问询函中称心脉医疗Castor支架(200mm长度)出厂价格为5万元左右，经代理商供应医疗机构的价格超12万元，初步约谈后公司提出价格调整计划，但未改变价差显著超出必要范围等事实。8月20日早间开盘，心脉医疗股价大幅低开超10%。截至发稿，股价下跌11.77%。

　　(国家医保局)

　　3. 国家药监局注销一次性使用肝素帽等4个医疗器械注册证书

　　近日，国家药监局网站发布公告称，注销一次性使用肝素帽等4个医疗器械注册证书。按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下3家企业共4个产品的医疗器械注册证：深圳市天可医疗科技有限公司的1个产品，一次性使用肝素帽。不二乳胶株式会社的1个产品：天然胶乳橡胶避孕套。贝恩医疗设备(广州)有限公司的2个产品：空心纤维血液透析器和空心纤维血液透析器。(国家药监局)

　　5. 国家药监局器械长三角分中心举办医疗器械临床评价专题培训

　　国家药监局器械长三角分中心发通知称，将于2024年9月2日09:00-17:00举办医疗器械临床评价专题培训，以进一步促进长三角区域医疗器械产业高质量发展，规范长三角区域内医疗器械申报工作，满足区域内医疗器械研发及生产企业在政策法规、注册申报、临床试验等方面的培训需求，服务区域医疗器械产业发展。培训内容为：医疗器械临床真实世界数据应用相关指导原则及常见问题介绍，《医疗器械临床评价等同性论证技术指导原则》及案例分析，《医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则》及常见问题介绍，医疗器械临床试验管理法规体系及现场检查要点介绍。本次培训为公益性培训，不收取参训单位费用，不提供住宿及餐饮。报名截止时间：2024年8月23日。(国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心)

　　6. 厦门出台医疗器械自动售卖机管理规定

　　近日，厦门市在福建省率先出台《厦门市医疗器械自动售卖机管理规定》，对医疗器械经营企业设置自动售卖机的备案流程予以明确，并对医疗器械自动售卖机的经营主体、经营范围、基本原则以及质量管理体系等提出要求。《规定》出台后，符合条件的医疗器械经营企业可在医院、社区、商场等场所设置自动售卖机，销售由消费者个人自行使用的第一、二类医疗器械，满足消费者24小时购买医疗器械需求和医院患者的临床急需，使医疗器械可获得性进一步提高。同时，企业经营模式将更灵活多样，企业可在市内设置多台医疗器械自动售卖机，打破一个经营点开办一家门店的传统模式。(厦门日报)