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　　招标信息

　　军队 驻川渝甘青宁军队医疗卫生机构低值医用耗材带量采购招标公告(2024-JQ03-W1036(22、23))

　　江苏 ①公示口腔牙冠联动挂网产品②公示耗材拟挂网产品③公布口腔牙冠联动挂网产品④公布耗材挂网产品

　　湖南 省公共资源交易平台升级维护

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　　产品动态

　　获批上市!国产首个双波长皮秒激光治疗仪

　　近日，深圳半岛医疗集团提交的皮秒Nd:YAG激光治疗仪(商品名：半岛白极光)的注册申请正式获国家药监局批准，注册号为国械注准20243092111。

　　这款产品是国内首款获批的250皮秒激光设备，主要是通过输出激光将色素击碎，同时具备 1064nm 和 532nm 两种波长，并能达到 1.6GW 的高峰值功率。其中 1064nm 用于去除蓝色和黑色文身的治疗，532nm 用于良性表皮色素增加性疾病的治疗。(思宇MedTech)

　　Butterfly iQ3：手持超声荣获“医疗器械诺贝尔奖” | Prix Galien 2024

　　Galien Foundation在纽约宣布今年Prix Galien USA的“Best Medical Technology”获奖产品是Butterfly Network开发手持超声Butterfly iQ3。

Butterfly iQ3获得“Best Medical Technology”，不仅是Butterfly Network胜利，也是手持超声领域胜利。这是Prix Galien USA首次将“Best Medical Technology”一款超声设备，而且是从29款顶级创新产品胜出(例如击败：雅培、美敦力、波科、爱德华、奥林巴斯、泰利福等一众行业巨头的创新产品)。( MedTF)

　　Katana血栓切除系统的IDE获得FDA批准近日，美国食品药品监督管理局已批准 Akura Medical 的研究设备豁免 (IDE) 申请，以启动 QUADRA-PE 研究，以评估 Katana 血栓切除术系统在急性肺栓塞 (PE) 患者中的疗效。Katana 系统由一个双向、低轮廓的护套组成，旨在促进在复杂脉管系统中更顺畅地导航，并在不需要更换导管的情况下实现造影剂注射。它还具有高速盐水射流，旨在有效分解凝块，不受形态影响，防止导管堵塞以提高手术效率，以及提供实时肺动脉压力数据以提供手术进度见解的传感器。(CCI心血管医生创新俱乐部)

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　　国内政策

　　浙江省药监局发布10月批准注册第二类医械产品公告近日，浙江省药品监督管理局发布公告，2024年10月共批准注册第二类医疗器械产品72个，其中有源类33个，无源类23个,体外诊断试剂16个。按照注册申请人所在辖区分析，批准注册的72个医疗器械产品中，杭州市41个，宁波市14个，温州市1个，湖州市1个，嘉兴市3个，绍兴市3个，金华市2个，衢州市2个，台州市5个。主要产品：一次性使用胃肠营养输注管路、掌上彩色多普勒超声系统、内窥镜气腹机、负压吸引泵、一次性使用痰液收集器、关节镜用咬切钳等。(浙江药监)

　　陕西直接结算方案落地

　　11月8日，陕西医保局、陕西财政厅联合印发《陕西省医保定点公立医疗机构药品和医用耗材货款医保基金与医药企业在线直接结算实施方案》(完整见文末)，自印发之日起实施。

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