小编整理了医疗耗材行业必须知道的50个专业词，希望对你有帮助。

　　产品分类相关

　　1.高值医用耗材

　　价格较高、对医疗安全有重要影响的医用耗材，如心脏支架、人工关节等。这些耗材通常在关键的医疗治疗中发挥着重要作用。简言之为价格高、治疗价值高、风险阈值高。

　　2.低值医用耗材

　　价格相对较低、使用量大的医用耗材，如注射器、输液器等。它们是医疗日常操作中不可或缺的部分。

　　3.植入性耗材

　　放置于人体组织或器官内的医用耗材，像心脏起搏器、人工晶体等，需要高度的生物相容性和安全性。

　　4.非植入性耗材

　　不进入人体组织或器官的医用耗材，例如敷料、注射器等，主要用于外部治疗和护理。

　　5.手术器械类耗材

　　用于外科手术的工具，包括手术刀、镊子、剪刀等，精准的手术器械对于手术的成功至关重要。

　　6. 医用敷料类耗材

　　覆盖在伤口上的材料，如纱布、创可贴等，起到保护伤口、促进愈合的作用。

　　7.输液输血类耗材

　　用于输液、输血的医用耗材，像输液器、输血袋等，确保液体和血液的安全输送。

　　8. 检验检测类耗材

　　用于医学检验检测的耗材，如试管、试剂等，为疾病的诊断提供重要依据。

　　9. 口腔耗材

　　用于口腔治疗和修复的医用耗材，如牙种植体、基台等，提升口腔健康和美观。

　　10. 康复辅助器具类耗材

　　帮助患者进行康复治疗的医用耗材，如拐杖、轮椅等，助力患者恢复身体功能。

　　11. 介入类耗材

　　用于介入治疗的医用耗材，如导管、支架等，为微创手术提供支持。

　　12. 眼科耗材

　　用于眼科疾病治疗的医用耗材，如人工晶体、泪道管等，守护眼睛健康。

　　13.耳鼻喉科耗材

　　用于耳鼻喉科疾病治疗的医用耗材，如气管切开套管、外耳道引流条等，做检查和治疗使用。

　　生产与质量相关

　　14.无菌

　　无菌状态是指在特定环境和物品中，没有活的微生物存在。在医疗领域，无菌是至关重要的要求。通常要经过特定的灭菌处理，如高温高压灭菌、环氧乙烷灭菌、辐照灭菌等方法，达到无微生物污染的状态，保证医疗安全。

　　15.环氧乙烷灭菌

　　一种常用的灭菌方法，利用环氧乙烷气体杀灭微生物，适用于对热敏感的医用耗材灭菌。具有穿透力强、对物品损伤小等优点。

　　16.辐照灭菌

　　一种利用辐射能量进行灭菌的方法。辐射通常是伽马射线、电子束等形式，原理是用辐射能量破坏微生物的遗传物质，从而有效灭菌。具有高效、无残留等特点，可以在短时间内对大量医用耗材进行灭菌处理。

　　17.热原

　　一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质，可能会对患者的健康造成威胁。热原来自于原材料、生成过程中的污染等多个环节，因此在生产过程中需严格控制。

　　18.生物相容性

　　指医用耗材与人体组织和生理环境相互适应的能力，良好的生物相容性可减少不良反应。当医用耗材与人体接触时，要避免引起过敏反应、炎症、毒性等不良反应。因此为了确保医用耗材具有良好的生物相容性，需要严格的生物学实验和评价。

　　19.有效期

　　指医用耗材在规定的储存条件下，能够保持其性能和质量的期限，超过有效期的医用耗材可能失效或存在安全风险。

　　20.批号

　　用于识别同一批次生产的医用耗材的编号。在医用耗材生产过程中，每一批次的产品都具有一定相似性和一致性。通过批号，可以追溯该批次的生产时间、生产地点、原材料来源、生产工艺等，便于质量追溯和管理。

　　21.规格型号

　　医用耗材的尺寸、性能等参数，不同规格型号有不同的适用范围，适用于不同的临床需求。

　　22.注册证

　　医用耗材合法上市销售的重要凭证。证明该产品经过了严格的审查和评估，符合相关标准和法规。注册证的获取需要企业提交详细的产品技术资料、临床研究数据等，以确保产品的安全性、有效性和质量可控性。

　　23.生产许可证

　　企业生产医用耗材的资质证明，确保企业具备生产条件和质量保证能力。获得生产许可证的企业需要满足一系列严格的要求，包括生产场地、设备设施、人员资质、质量管理等方面。

　　24.质量控制

　　质量控制是对医用耗材生产过程和产品质量进行监控和管理的重要环节，保证产品符合标准和要求。完善的质量控制体系，包括对原材料采购、生产工艺、产品检验各个环节监测到位，还包括对产品进行抽样检测、对不合格品进行处理等措施，确保产品符合标准和要求。

　　25.抽检

　　从生产或流通环节中随机抽取一定数量的医用耗材进行检测，监督产品质量的一种方式。抽检可以由监管部门或第三方检测机构进行。抽检结果可以作为监管部门对企业进行监管和处罚的依据，也可以为医疗机构选择产品提供参考。

　　26.不良事件

　　使用医用耗材过程中出现的可能导致患者伤害的事件，需要及时报告和处理。不良事件可能包括产品质量问题、使用不当、患者个体差异等多种原因引起的伤害。企业和医疗机构通常都会建立不良事件报告制度，及时收集和分析，采取相应措施并进行改进预防。

　　27.耗材召回

　　耗材召回是对存在质量问题或安全隐患的医用耗材进行回收的行动。通常召回行动需要在监管部门监督下进行，确保召回的及时性和有效性。

　　28.质量体系认证

　　对医用耗材生产企业质量体系进行的全面认证评估。如 ISO13485 认证，在行业内具有广泛的认可度。通过这些认证，保证企业从原材料采购、生产加工、质量检测到产品销售和售后服务各环节都有严格的质量控制标准和操作规范，提升企业质量管理水平，也提高企业的美誉度。

　　29.灭菌验证

　　对医用耗材灭菌过程进行的验证，确保灭菌效果符合标准，从而保证医用耗材在临床使用中的安全性和有效性。

　　30.稳定性试验

　　测试医用耗材在不同条件下的稳定性，保证产品质量的可靠性。医用耗材在储存、运输和使用过程中会受到各种环境因素的影响，如温度、湿度、光照等。稳定性试验旨在模拟不同环境/条件下，医用耗材的性能变化和质量稳定性，保证产品质量的可靠，为临床使用提供准确的指导。

　　31.包装材料验证

　　对医用耗材包装材料进行的验证，确保其能保护产品。包装材料作为医用耗材的保护屏障，其质量直接关系到耗材的安全性和有效性。包装材料验证包括材料的物理性能、化学性能、微生物屏障性能等方面的测试。

　　32.产品标识

　　产品标识是医用耗材上的重要信息的载体，包括产品名称、规格、批号、生产日期、有效期、生产企业等内容。清晰准确的产品标识便于便于识别和管理医用耗材。同时产品标识也是质量追溯的重要依据。

　　采购与管理相关

　　33.招标采购

　　通过公开招标的方式进行医用耗材采购。过程中，采购方发布招标公告，明确采购需求、技术规格、评标标准等信息。供应商根据公告提交投标文件，经过开标、评标等程序，确定中标供应商。这种方式确保了采购的公平、公正、公开，能吸引更多有实力供应商参与竞争，为医疗机构选择到质量可靠、价格合理的医用耗材。

　　34.集中采购

　　将多个医疗机构的医用耗材采购需求集中起来进行采购。这样做可以整合采购规模，提高议价能力，降低采购成本。同时，集中采购还可以统一采购标准。

　　35.阳光采购

　　公开、透明的医用耗材采购方式，它强调采购过程的信息公开，包括采购需求、采购单价、供应商资质、评标结果等都向社会公布，加强对采购过程的监督。可以有效防止腐败行为的发生，确保采购资金的合理使用。

　　36.库存管理

　　对医用耗材库存进行的管理，包括入库、出库、盘点等。入库时要对耗材进行验收，确保质量合格、数量准确、效期安全。出库时要求根据临床需求发放，遵守先进先出的原则。定期进行盘库，核对数量和效期，即使发现库存异常。确保库存合理，满足临床需求。

　　37.需求评估

　　对医疗机构各科室的耗材需求进行分析和评估，通过与临床科室沟通，了解疾病发病率、手术量等因素，确定采购的合理性、品种、数量和规格等。需求评估可以避免盲目采购，提高采购的针对性和有效性。

　　38.配送管理

　　对医用耗材的配送过程进行管理，包括选择合适的配送商、确定配送时间、跟踪配送进度等。确保及时、准确地将耗材送达医疗机构。还要考虑配送过程中的温度、湿度等因素，对于特殊储存条件的耗材，要采取相应的措施保证质量。

　　39.采购目录

　　医疗机构制定的医用耗材采购清单。明确采购范围和品种，通常根据临床需求、质量标准、价格因素等制定。采购目录可以帮助医疗机构规范采购行为，提高采购效率。

　　40.供应商管理

　　对医用耗材供应商进行的管理，包括资质审核、评估等。资质审核主要审查供应商的营业执照、生产许可证、授权书、产品注册证等证照是否齐全有效。评估则从产品质量、价格、交货期、售后服务等方面对其进行综合评价。供应商管理，可确保供应商的质量和服务水平，为医疗机构提供稳定可靠的耗材供应。

　　41.临床路径

　　针对特定疾病制定的医用耗材使用规范和流程。它明确了在治疗特定疾病过程中，哪些医用耗材是必需的，以及使用的时机和方法。临床路径可以规范医疗行为、提高医疗质量。

　　42.合同管理

　　对医用耗材采购合同进行的管理，确保合同的履行和双方权益。包括签订前和执行中的管理，签订前明确双方的权利和义务;执行中，关注供应商履约情况，保障医疗机构和供应商的双方合法权益。

　　43.成本核算

　　医用耗材的成本核算是对各个科室的消耗耗材成本的核算，即科室一定时间内消耗使用的医用耗材的采购成本。各科室的医用耗材成本会进行比较分析，医疗机构通常会将医用耗材成本控制纳入科室绩效考核的指标体系。

　　44.预算管理

　　对医用耗材采购费用进行规划和控制。根据实际需求和财务状况，制定合理采购预算，并在采购过程中，严格按照预算执行，避免发生超支，控制采购费用。

　　45.信息化管理

　　利用信息技术对医用耗材进行管理，可以实现耗材的实时库存监控、采购订单跟踪、使用情况统计等。信息化管理系统能够提高管理效率和数据准确性、可靠性，为决策提供有力支撑。

　　46.医用耗材编码

　　对医用耗材进行的唯一编码，便于管理和追溯。编码具有唯一性，通过编码可以快速准确地识别耗材的种类、规格、生产厂家等信息。通过医用耗材编码，可以方便地对耗材进行库存管理、采购管理。出现质量问题时，也能够快速追溯到相关产品。

　　47.追溯管理

　　对医用耗材从生产到使用的全过程进行跟踪和记录。通过追溯，可以了解耗材的生成源头、流通环节以及使用情况，确保产品质量和安全。一旦出现问题，可以及时采取措施，召回有问题的产品，降低风险。

　　48.采购平台

　　用于医用耗材采购的电子平台，为医疗机构提供方便快捷的采购操作方式。平台上可查看供应商的产品信息、价格、评价等，可进行在线询价、招标、下单操作。

　　49.带量采购

　　一种医用耗材集中采购模式，主要通过以量换价的方式，实现降低医疗耗材价格的目的，并确保中标企业在一定期限内能够提供承诺的耗材数量。这种采购方式通常由国家或地方政府组织，旨在通过量价挂钩的方式，以量换价，降低采购成本。

　　50.库存周转率

　　衡量医用耗材库存管理效率的指标，它反映的是一定时期内库存周转的次数。提高库存周转率可以降低库存成本，减少资金占用。合理的库存管理，如优化采购计划、控制库存水平等举措，可以提高库存周转率。

　　了解这些医疗耗材专业名词，有助于我们更好地把握医疗耗材行业的发展动态，提高医疗耗材的管理水平和使用效率，为患者提供更加安全、有效的医疗服务。希望本文对大家有所帮助!还想知道哪些专业名词和信息，在评论区留言告诉我。

　　来自：王库管

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