山东械友医疗器械的小编为你介绍一下医疗器械“使用期限”是否等同于“有效期”：

　　Q：请问医疗器械的使用期限等同于有效期吗?对于这个使用期限目前市场上有两种说法：一是认为自产品使用之日起算，另一种说法则是按照生产日期计算，过了使用期限了就不能正常使用。比如一个轮椅、或者助行器生产日期是2020年11有3日，使用期限是5年，正常储存，没拆封，没使用过，那么2025年11月3日之后该产品还能正常使用或者销售吗?

　　A：《医疗器械监督管理条例》第三十九条和《医疗器械说明书和标签管理规定》第十条，均提到医疗器械说明书应当包含或标识：生产日期、使用期限或者失效日期。医疗器械使用期限是指由医疗器械注册申请人通过采取措施，保证在使用期限内产品的安全有效性能不会降低到不可接受的程度。根据您的表述“某厂家生产的轮椅或助行器，生产日期是2020年11月3日，使用期限：五年。”该“轮椅或助行器”2025年11月2日后不能使用，更不可以销售。广西壮族自治区药品监督管理局