2024年11月21日，据NMPA官网显示，国家药品监督管理局批准了创领心律管理医疗器械（上海）有限公司的“植入式心脏起搏电极导线”（国械注准20243122320）和北京安颂科技有限公司的“氧化锆陶瓷股骨头”（国械注准20243132300）两个创新产品注册申请。
一、植入式心脏起搏电极导线
生产企业：创领心律管理医疗器械（上海）有限公司
产品介绍
该产品由电极导线及附件组成，联合配套的心脏起搏器构成一个植入式心脏起搏系统，主要用于心房和心室的起搏和感知。
该产品可有效降低MRI扫描时心肌组织的温升，更好满足心律失常患者临床1.5T磁共振成像检查需求。
公司介绍
创领心律管理医疗器械（上海）有限公司成立于2014年，公司致力于研发、制造与心脏节律疾病管理相关的医疗器械，并提供相应的技术服务与咨询，同时进行医疗器械的销售与进出口业务。
公司以“创新起搏，领梦中国”为宗旨，坚持“中国创造”与“中国制造”并举的发展之路，研发、生产和销售具有国际品质、中国特色的国产心脏节律疾病管理相关产品，力争成为国产起搏器的首选品牌，为中国乃至世界的患者提供优质的心律管理产品及服务，提高其生活质量，延长寿命。
二、氧化锆陶瓷股骨头
生产企业：北京安颂科技有限公司
产品介绍
该产品为髋关节假体组件，由氧化锆陶瓷材料制成，与同企业同系列组件配合，适用于髋关节置换。
该产品采用高低温循环烧结技术，降低了烧结的高温温度，既为晶界扩散提供驱动力，又可避免高温温度过高引起的性能不佳问题。与金属股骨头相比，氧化锆陶瓷股骨头的化学惰性可有效避免金属离子释放，减少假体松动问题发生，同时还具有更好的生物相容性。
公司介绍
北京安颂科技有限公司是一家专注于医疗行业高端生物陶瓷研发、生产和销售的国家级高新技术企业，成立于2017年。公司以高端生物陶瓷核心技术平台为依托，在关节、脊柱、运医、齿科等领域持续深耕细作，不断丰富产品线来满足临床所需。
安颂科技作为医用陶瓷领军企业，致力于高性能医用陶瓷的研发制造和产业化，历时6年实现了完全独立自主技术的国产陶瓷股骨头研究开发、临床试验、批量生产工艺摸索。公司完全独立开发的氧化锆陶瓷股骨头不止具有良好的生物相容性，还在硬度、韧度以及摩擦磨损性能上显著优异。
