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每次看到国家药监局又批准了新的医疗器械，尤其是国产的、自主研发的，械友都觉得特别提气——这不只是技术突破，更意味着更多患者能更快、更安全地得到救治。

就在8月22日，又有两款国产创新器械拿到了“上市通行证”：

一个是用于脑动脉瘤辅助栓塞的支架，另一个是用于急性肺栓塞取栓的支架系统。

它们一个主打“精准修复”，一个强调“快速救命”，都是实打实能改变临床现状的好工具。

至此，我国获批上市的创新医疗器械已经达到366个——国产医疗装备，正在悄悄崛起。

先说说第一款产品——江苏畅医达的 TaminoVIA®颅内动脉瘤辅助栓塞支架。

它是用来处理“脑动脉瘤”的。你可以把脑动脉瘤理解为脑血管壁上鼓出的一个“小血泡”，一旦破裂，就会导致脑出血，非常危险。

以往放支架进去，最怕的就是放不准、贴不稳，或者挡了正常血流。

而这款支架用了单丝编织工艺，可以理解为一根特殊金属丝精密编织而成，整体非常柔顺，容易到位；

它的两头设计成“喇叭口”，能很好地贴合血管壁，封住瘤口，这种设计能让支架更好地贴合血管壁，避免移位。

同时还不影响周边正常的血管分支。

更厉害的是，这款支架实现了全段可视化。它全程在X光下清晰可见，全段显影，方便医生实时调整位置，甚至万一放得不合适，还能收回来重新放——大大提高了手术的安全性和精准度。这对于复杂的颅内手术来说，简直是如虎添翼。

临床数据显示，这款支架的高密度网孔结构在动脉瘤颈部形成了有效的血流导向，既能封闭动脉瘤开口，又能保护分支血管，显著降低了血管损伤的风险。

它直径覆盖很广，适配目前主流的微导管，能到达大脑中更远、更细的血管区域，帮更多复杂位置动脉瘤患者争取到了微创治疗的机会。

第二款产品，是晨兴医疗的TwiFlow™肺动脉取栓支架系统，专门用来对付急性肺栓塞。

肺栓塞是个非常凶险的病，通俗讲就是“血栓堵住了肺动脉”，血流不过去，可能导致心脏骤停甚至死亡。以往的治疗方法主要是使用溶栓药物，但这种方法有出血风险，且恢复时间较长。

而TwiFlow™系统的出现，彻底改变了这一局面。它采用经股静脉路径设计，通过大腿根部的静脉进入体内，直达肺动脉主干及分支，取出血栓。

这款系统无需溶栓药物辅助：直接物理取栓，减少了术后出血的风险，据临床数据，术后出血风险降低了40%以上。其大口径设计能够快速捕获并清除血栓，患者恢复周期缩短至传统方案的1/3。术前准备时间压缩至15分钟以内，大大提高了急救效率。

对于急性大面积肺栓塞患者来说，时间就是生命。TwiFlow™系统凭借其高效的血栓捕获能力，在关键时刻能挽救更多生命。

而传统治疗要么用药溶栓，但缺点是容易引发大出血，要么开胸手术，创伤极大。

而这个取栓系统，就像个“微创吸尘器”：通过大腿静脉穿刺进去，一路送到肺动脉，直接用大口径装置把血栓“捞出来”或“吸出来”。它完全不用溶栓药，因此患者术后出血风险降低了40%以上，恢复时间也缩短到原来的1/3。

最值得称道的是：它把术前准备时间压缩到了15分钟以内——对于急救来说，每快一分钟，都可能多救回一条命。

你可能想问：这些创新，对我们普通人到底意味着什么？

意味着更安全、更精准、更快速的救治选择。

比如脑动脉瘤患者，以后可以在减少神经损伤风险的前提下，更大概率保住功能、提高生活质量；而肺栓塞患者，尤其是高龄、有出血风险或不能溶栓的人，从此多了一个快速微创的保命选项。

值得一提的是，这两家企业都不是“突然冒出来的”。

江苏畅医达是国内极少数全面覆盖脑卒中（中风）出血和缺血全线产品的企业；而晨兴医疗虽然2021年才成立，但已在心肺介入领域悄悄布局了30多项专利。

国产医疗创新正在步入深水区——不是停留在模仿，而是真正朝着临床痛点去、朝着挽救生命去。

技术的进步，最终是为了人。

每一次新器械的获批，背后都是无数科研人员和临床专家多年的心血，也是监管审评部门严谨论证、推动加速的结果。

我们期待更多这样“并跑”甚至“领跑”国际的国产创新医疗产品出现——

因为好的技术，不应该被垄断；好的治疗，更应该触手可及。